huangpu09 发表于 2026-7-16 18:09:55

喜讯！瑞金医院创新转化成果获批美国FDA突破性设备认定，实现中美双创

瑞金医院创新转化成果—自动眼征测量仪，取得美国 FDA 突破性设备认定（Breakthrough Device Designation，简称 BDD），这是继2024年获批中国创新医疗器械特别审批通道后，项目再次收获美国药监创新资质认可，率先实现中美双创新通道认定。
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