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复旦大学完成全球第一个中成药多中心、随机、双盲临床试验

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发表于 2024-11-15 10:01:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
北京时间11月13日,一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》(the lancet)。
1 Y& A6 V; M( R: k* ]7 }
- F) ?+ q3 q' U$ E* X$ @
, f( U# g9 N/ e1 k- z7 o" m& O  n3 w
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 楼主| 发表于 2024-11-15 10:02:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 USeen 于 2024-11-15 10:04 编辑
1 N% H! c+ I% g. ?$ N, F. N* _
% J% ]5 o4 u" O要知道,这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来,首次刊登中草药多中心临床研究。
! p6 D6 T' o- b# Z, j( G' A
8 v! ?) ]( d0 @3 ^( C% A来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究,按照药物试验组和安慰剂组1:1对照,医生和患者对试验分组均不知情的原则,这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。
7 Z! h2 L, L% g5 e4 K  }- j1 q
; S0 v2 Y$ B& w# a7 h$ A+ X0 k主持这项研究的宋莉莉教授说:) w4 k; Y1 n  G1 f/ y, t

) ~. p1 t( N9 U- h“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”& w* i  P0 L; ?8 j+ _9 h* g( ?; W
) a: u$ n* W, B, M
这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价,这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。
9 Z. S, D1 E' }  u% d& `1 E, F5 @3 c5 l1 U" h  R

( b/ z) e% z' W) _

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青铜长老

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发表于 2024-11-15 10:41:35 | 显示全部楼层
第一单位是广州中医药大学

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发表于 2024-11-15 10:56:48 | 显示全部楼层
《柳叶刀》这篇文章,复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森(Craig Anderson)教授团队既牵头又主持,但复旦不是第一单位?

分区版主

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发表于 2024-11-15 11:50:45 | 显示全部楼层
学科评估中西医结合王者归来

老战友

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发表于 2024-11-15 12:03:34 | 显示全部楼层
舵手 发表于 2024-11-15 10:56# M8 B' x2 A( t: T4 M! L, W
《柳叶刀》这篇文章,复旦类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森(Craig Anderson)教授团队 ...

( P" n! p9 k+ h( c3 {真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了,都能发的。

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 楼主| 发表于 2024-11-15 12:51:01 | 显示全部楼层
这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年,
1 i/ q5 U/ e4 A& ~( j  E
  L: |4 v6 \: x- B# N但研究结果显示:试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。
  H9 q  Y; x& h$ `+ R
1 [- h0 w/ i/ H, |) N这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过,亚组结果只能作为探索性结论,实际功效有待进一步验证。4 r; k' k) ?+ @* M$ A( X( Z2 r/ d) W- e
+ d* r  o: A: b; u$ h

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发表于 2024-11-15 13:06:16 来自手机 | 显示全部楼层
没来得及看,是这样么

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发表于 2024-11-15 13:07:37 | 显示全部楼层
这篇文章,是应该高兴呢,还是疑惑呢。

高级战友

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 楼主| 发表于 2024-11-15 13:54:40 | 显示全部楼层
qw741 发表于 2024-11-15 13:072 q5 v) x( u) V* X) V& I
这篇文章,是应该高兴呢,还是疑惑呢。
6 y; W, l9 u2 I8 r0 m& }
看结论,没有效果。

新手上路

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发表于 2024-11-15 13:56:25 | 显示全部楼层
用科学的方法给出确定的结论的,都应该高兴 。

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发表于 2024-11-15 14:10:24 来自手机 | 显示全部楼层
无害、无效。
发表于 2024-11-15 14:20:12 | 显示全部楼层
USeen 发表于 2024-11-15 12:518 v  Z* X0 Z9 F* M. ^* `* t# E6 U
这次研究的 “中风醒脑方”是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过2 ...

# E: o0 \/ ?% L5 T1 q7 X居然是他的方子,陈绍宏,成都中医药大学的国医大师,山东人,看来山东人哪里都混的开。

初出江湖

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发表于 2024-11-15 14:42:10 来自手机 | 显示全部楼层
中医新研究《中医药FYTF919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》登上国际著名医学期刊《柳叶刀》。该研究由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成。

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发表于 2024-11-15 15:11:40 | 显示全部楼层
效果等同安慰剂

初出江湖

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发表于 2024-11-15 15:32:33 | 显示全部楼层
北美王各加 发表于 2024-11-15 12:03
3 C2 T! h7 r% i; W, H真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了,都能发 ...

& f0 y, f/ G7 |& \: z$ ]不知道是鼓励还是打脸?

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发表于 2024-11-15 16:12:18 | 显示全部楼层
5 R. @9 w% U# d
超级大佬克雷格·安德森(Craig Anderson)教授:  E; s3 p1 R- D6 W; j6 Y: r( L! ?
“全球卒中研究领跑者”(《柳叶刀》评语)、知名临床神经科学家,世界卒中组织副主席,澳大利亚健康与医学科学院院士。发表七百多篇论文,其中7篇发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine),10篇发表于《柳叶刀》。他在3个月前以“特聘教授”身份全职加盟复旦类脑智能科学与技术研究院(简称“类脑研究院”)。复旦大学类脑研究院成立于2015年6月,是国内高校最早成立的脑科学与类脑前沿交叉研究机构之一。

初出江湖

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发表于 2024-11-15 18:02:04 | 显示全部楼层
对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.
/ N2 n6 ?/ N6 y4 @3 A4 ~中医体系当中肯定有一部分挂羊头卖狗肉, 这样的中药药方和医生存在, 一定要有科学的方法来检验,* c5 G: `' ^( |/ T
留存那些经得起检验的中药,中医. 才能促进中医的发展; c1 A+ o8 Y) L# B5 A1 f; Z( `

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发表于 2024-11-15 18:33:43 | 显示全部楼层
yiqing01 发表于 2024-11-15 18:02: @0 ~3 Q2 C* b# d9 b" I
对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.9 ]) n' S3 e' z! ^/ [% o
中医体系当 ...
: ]/ g/ R3 Z" x0 M
符合科学探索精神

中级站友

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发表于 2024-11-15 20:22:51 来自手机 | 显示全部楼层
北美王各加 发表于 2024-11-15 12:031 M9 x# p: O! F* A& }. o5 i0 R
真就为了发文章啥都可以呗。这篇文章里写的是此药品和安慰剂没啥区别。这种文章就是你花钱去做了,都能发 ...
2 h- j. m  P% H' g
不能这么说,这篇文章告诉大家这些年中成药骗了多少医保金

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发表于 2024-11-15 20:49:13 来自手机 | 显示全部楼层
yiqing01 发表于 2024-11-15 18:02
& Y; I1 b+ n% B: s/ M1 J, {对中医来说, 这是很有意义的研究.  中医要发展, 必须要结合西医理论,发展出一种科学的中医理论.8 b, R) a: u* k; I' q
中医体系当 ...

. v" B- S4 e% {" T' t/ y怕就怕留不下来什么,这也是中医极力反对用现代科学来评价中医的原因

未关注公众号会员1

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发表于 2024-11-15 20:57:14 | 显示全部楼层
这文章我喜欢,不仅要证明,还要证伪,把假东西彻底扔出去,免得继续浪费钱财

中级站友

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发表于 2024-11-15 21:21:03 | 显示全部楼层
首次,重磅:
. T2 K  A7 a! K* _. U科学的临床试验研究(多中心随机双盲对照)结果结论:试验组(中风醒脑方)与安慰剂组一样(等同于安慰剂)。
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