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厦门大学荣获中国专利金奖！( l% y+ t+ i7 x3 V' o+ d- d
2025年06月06日% d/ }% S0 W2 ~- B5 V; A
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6月5日，国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物共同持有的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白（ZL200810093816.8）”发明专利荣获中国专利金奖！
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9 v" e8 L. E6 v5 I$ k这也是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”专利获第十四届中国专利金奖后，再获此殊荣。2 e. U/ r( m+ Q o& }: H$ A4 |5 [3 ?
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该专利提供截短的人乳头瘤病毒（HPV）16 L1蛋白表达和纯化以及HPV16 L1蛋白类病毒颗粒的制备方法，在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白，从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证，符合GMP生产要求，并可以推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。9 N2 L. q9 v3 r( |: c
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该技术打破了国际疫苗巨头的专利技术壁垒和市场垄断，并且相较于国外采用的真核表达系统，具有工艺简单、生产成本低、产量高和易于大规模放大等优点。
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& F8 o; j; K, r$ |. z基于该专利研制的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）——馨可宁®（Cecolin®）（简称“二价疫苗”）于2019年获批上市，并在2021年通过世界卫生组织预认证（WHO PQ）。凭借对HPV16、18型相关宫颈病变及持续感染的高保护率和良好安全性，目前二价疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目，成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。% Z# ]& f9 U4 K! t, t
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在此基础上进一步研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）——馨可宁®9（Cecolin®9）（简称“九价疫苗”）近日获得国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个国产九价HPV疫苗，也是全球第二个九价HPV疫苗。
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九价疫苗的上市打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
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九价疫苗在大规模III期临床试验中被证明具有良好的保护性和安全性。在与国外已上市同类产品的“头对头”比较研究中表现出相当的免疫应答，相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。% ?& ~9 m7 l3 V& V; o
8 Z& }6 {/ J* ^- E此外，该专利还在美国、欧洲等10个国家和地区获得授权，是研究团队HPV疫苗专利池的核心，正应用于更高价次的HPV疫苗研发。1 g0 F& T3 B& E7 `- Z5 L
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中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办，代表着我国知识产权领域的最高政府奖项，被誉为中国专利界的“皇冠明珠”。金奖项目更需具备显著的创新高度、突出的市场价值及广泛的社会影响力。本届中国专利奖共评选出金奖项目30项。% R6 e" A$ q y
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发表于 2025-6-6 10:24:13
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