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发表于 2025-7-18 20:42:17
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▍又一“流感神药”国产替代方案
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该药物也成为“全程一次用药”的流感明星药“玛巴洛沙韦”的又一国产替代方案。今年早些时候,国家药监局已批准了青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片,获批适应症为既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
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玛舒拉沙韦片是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白(PA)流感抗病毒药物,直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次,即可快速清除病毒,快速缓解流感症状。 适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
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值得关注的是,针对现有抗流感病毒药物存在的耐药问题目前也在临床研究中。根据此前披露的有关玛舒拉沙韦的数据,该药物在甲型流感H1N1和H3N2亚型病毒的耐药突变率仅为0.7%和0.9%,治疗甲流突变位点仅1个,且突变率<1%。乙型流感患者未检测到耐药突变,体现了较低的耐药风险,适于广泛长期的临床使用。 |
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