同济生命房健民作为共同通讯作者一篇NEJM

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New England Journal of Medicine｜房健民团队发布泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）中国Ⅲ期临床研究报告

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10月16日，北京协和医院张奉春教授、荷兰阿姆斯特丹大学Ronald van Vollenhoven教授与同济大学生命科学与技术学院房健民教授作为共同通讯作者，在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表重磅研究成果——泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）中国Ⅲ期临床研究报告。这一成果不仅标志着国际学术界对中国临床研究质量高度认可，更彰显了同济大学在生物医药领域“产学研用”融合发展的突出成效，为全球SLE患者带来治疗新方案。

系统性红斑狼疮是一种累及多器官的慢性自身免疫病，超半数患者确诊后2-6年内会出现不可逆器官损伤，现有治疗手段难以满足临床需求。作为同济大学生命科学与技术学院教授、博士生导师，和荣昌生物首席执行官房健民教授长期深耕生物制药领域，带领团队聚焦临床未满足需求，历经13年研发推出全球首个治疗SLE的双靶生物新药泰它西普，并推动其于2021年在中国获批上市、纳入国家医保，惠及数万患者。

此次发表的Ⅲ期临床研究，是联合全国42家医院共同开展，共纳入335例经标准治疗仍处于活动期的SLE患者。研究数据显示，治疗第52周时，泰它西普组SLE应答指数4（SRI-4）应答率达67.1%，显著高于安慰剂组的32.7%（P<0.001），且从用药第4周起，泰它西普组的疗效优势便持续显现。在疾病活动度、医生整体评估、疾病发作时间、激素减量效果及肾脏受累改善等次要指标上，泰它西普均表现优异，其中患者平均SELENA-SLEDAI评分降低4.95分，远超安慰剂组的1.0分，充分验证了药物的临床价值。安全性方面，泰它西普的严重不良事件发生率仅7.2%，整体安全性良好。

“这是首次在SLE治疗中实现超过现有标准疗法两倍的临床应答率，为全球SLE治疗提供了“中国方案”。 房健民表示，研究成果的发表，是团队坚持“科研服务临床”理念的重要体现，也是同济大学在生命科学领域学科建设与人才培养成效的生动实践。长期以来，同济大学始终重视生物医药领域的创新发展，依托生命科学与技术学院等平台，培养了一批兼具科研能力与临床视野的优秀人才。房健民团队的研究成果，不仅为全球自身免疫病治疗领域贡献了同济智慧，更将进一步推动学校在“产学研用”融合、服务国家健康战略方面迈出新步伐。

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kapior

这个领域很值得研究。