RiverValley 发表于 2025-7-18 20:41:19

国家传染病医学中心主任、复旦张文宏牵头研发的国产流感新药上市

7月18日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,征祥医药的流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片获批上市,用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

▍关于玛硒洛沙韦

据介绍,玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有抗病毒活性。

该药物由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院张文宏团队牵头研发。

有关玛硒洛沙韦的有效性和安全性数据已于今年年初发表于感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》。据张文宏团队介绍,单剂量口服玛硒洛沙韦能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量,同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。

NMPA此次批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期研究(登记号:CTR20221729)的积极结果。该研究采用操作无缝衔接的适应性设计,分为II期剂量探索(n=177)和III期疗效确证(n=723)两个阶段,评估了玛硒洛沙韦(40mg或80mg)对比安慰剂在成人无并发症的单纯性流感受试者中的安全性和有效性。III期研究结果显示,玛硒洛沙韦组“所有流感症状缓解时间” 较对照组同样显著缩短,40mg和80mg剂量组的中位缓解时间分别为48.4h和39.4h,安慰剂组为62.9h。在流感病毒(RNA)转阴时间、流感病毒(滴度)转阴时间以及发热缓解时间等次要终点指标上,玛硒洛沙韦组也较对照组有显著缩短。

RiverValley 发表于 2025-7-18 20:42:17


▍又一“流感神药”国产替代方案

该药物也成为“全程一次用药”的流感明星药“玛巴洛沙韦”的又一国产替代方案。今年早些时候,国家药监局已批准了青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片,获批适应症为既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

玛舒拉沙韦片是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白(PA)流感抗病毒药物,直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次,即可快速清除病毒,快速缓解流感症状。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

值得关注的是,针对现有抗流感病毒药物存在的耐药问题目前也在临床研究中。根据此前披露的有关玛舒拉沙韦的数据,该药物在甲型流感H1N1和H3N2亚型病毒的耐药突变率仅为0.7%和0.9%,治疗甲流突变位点仅1个,且突变率<1%。乙型流感患者未检测到耐药突变,体现了较低的耐药风险,适于广泛长期的临床使用。

RiverValley 发表于 2025-7-18 20:45:04

北大/伊利诺伊大学毕业的郝小林一手创办了征祥医药

RiverValley 发表于 2025-7-18 20:45:53

年初刚完成C轮,最后的IPO,就看复旦这款流感新药了

nanpanda 发表于 2025-7-18 21:09:48

RiverValley 发表于 2025-7-18 20:45
年初刚完成C轮,最后的IPO,就看复旦这款流感新药了

与中医药相比就是安慰剂。早期疗效还行,中期不理想,晚期毫无作用

RiverValley 发表于 2025-7-18 21:35:31

楼上多多服用莲花清瘟胶囊

天乙贵人 发表于 2025-7-19 07:12:05

他又出来了,冠病热度下降,要挖掘新热度了?

fdfreddy 发表于 2025-7-19 11:09:31

这哪来的几个小垃圾,也配攻击别人,你一个月挣几个钱

iiitest 发表于 2025-7-19 11:12:30

网红吗?还能怎样?若真有能力,不会出现上海的乱七八糟,还有放开时的乱七八糟,真是好像一点准备也没做。

RiverValley 发表于 2025-7-19 11:53:36

fdfreddy 发表于 2025-7-19 11:09
这哪来的几个小垃圾,也配攻击别人,你一个月挣几个钱

弄不好都是老垃圾、老卢瑟

南宁仙子周阴婷 发表于 2025-7-19 12:07:16

阿拉文宏呱呱叫,复旦书记就是阿拉,阿拉放病毒帮上海解决养老金问题

南宁仙子周阴婷 发表于 2025-7-19 12:07:38

天乙贵人 发表于 2025-7-19 07:12
他又出来了,冠病热度下降,要挖掘新热度了?

卖棺材的就希望死人

Feaco 发表于 2025-7-19 12:26:43

天乙贵人 发表于 2025-7-19 07:12
他又出来了,冠病热度下降,要挖掘新热度了?

那你说他该怎么办呢,不工作了?有的成果也不能说了?

njl1977 发表于 2025-7-19 13:24:44

iiitest 发表于 2025-7-19 11:12
网红吗?还能怎样?若真有能力,不会出现上海的乱七八糟,还有放开时的乱七八糟,真是好像一点准备也没做。 ...

当时上海的乱七八糟是系统性的,卫生部门在这个系统里已经被边缘化了

iiitest 发表于 2025-7-19 13:41:24

老大们可不是拍脑袋就做决定的。

BTBU 发表于 2025-7-19 13:49:38

nanpanda 发表于 2025-7-18 21:09
与中医药相比就是安慰剂。早期疗效还行,中期不理想,晚期毫无作用

呵呵,你真都,中药就别来碰瓷了

BTBU 发表于 2025-7-19 13:50:44

iiitest 发表于 2025-7-19 11:12
网红吗?还能怎样?若真有能力,不会出现上海的乱七八糟,还有放开时的乱七八糟,真是好像一点准备也没做。 ...

疫情可以不乱七八糟?你说个标杆国家来看看?

tanweinew 发表于 2025-7-19 14:20:21

想起了新冠疫苗。到底是好呢,还是好呢,还是好?

曾经沧海难为水 发表于 2025-7-19 14:31:18

tanweinew 发表于 2025-7-19 14:20
想起了新冠疫苗。到底是好呢,还是好呢,还是好?

北京科兴2021年财报,营收1280亿,净利956亿。

DFL 发表于 2025-7-19 14:54:06

曾经沧海难为水 发表于 2025-7-19 14:31
北京科兴2021年财报,营收1280亿,净利956亿。

科兴现在因为500亿利润没分配,还在打官司,成立了两套董事会班子,最近在上新闻

nanpanda 发表于 2025-7-19 15:32:15

BTBU 发表于 2025-7-19 13:49
呵呵,你真都,中药就别来碰瓷了

你多吃点抗病毒西药

nanpanda 发表于 2025-7-19 15:33:39

RiverValley 发表于 2025-7-18 21:35
楼上多多服用莲花清瘟胶囊

这个社会有点地方黑白颠倒,不如亲自实践,便知真假李逵

tsenway 发表于 2025-7-19 16:21:37

nanpanda 发表于 2025-7-19 15:32
你多吃点抗病毒西药

不知新罐冰毒年代天朝是哪一洞懂王神仙主医?
所有感冒、咽喉炎病人不得服用抗感染的西药阿莫西林胶囊、头孢、诺氟沙星等等,导致病情加重。
懂王们说说看,不许打退烧针、不许用抗菌素是什么懿旨?
事实上病毒侵袭后,就会伴生细菌感染,导致白肺(炎),肺炎就是细菌感染的结果。
其实,到了2022年12月,天朝告别了各路大大小小的新冠懂王与网红、放弃奉城、远离了张核子的合算及科兴的蚁苗之后,发烧科病人、白肺肺炎病人住院,一律给予注射抗菌素(头孢)。
最终是半个月之内,那些白肺病人就依靠点滴,陆续出院了。
当然,许多白肺病人是购置氧气机出院居家休养的,因罐毒伴生心梗与脑梗,已不是药物能在病床上治愈了


tsenway 发表于 2025-7-19 16:32:07

如今,管你感染的咽喉炎是灌装还是不灌装的,
管你的张核子标志是淫还是羊
一律由感冒大夫开方。
出问题了吗?
事实上,懂王们神神秘秘的“罐毒”,
也就被普通感冒发烧科大夫用治感冒手段解决了。
再见了,大大小小的懂王
远去了,神神秘秘的川建国同志。:lol
咱们受够了你们!

RiverValley 发表于 2025-7-19 16:38:59

DFL 发表于 2025-7-19 14:56
上海都被架空了,钦差一线指挥,市长发牢骚。钦差们没想到书记直升二号 ...

跟这种反智老卢瑟,有啥可解释的

tsenway 发表于 2025-7-19 16:41:48

羊城的南霸天与灵隐的天山童姥
那年代叱咤风云,令人羡慕
然而,风月早已不再。
听句话: 返回人间吧!

njl1977 发表于 2025-7-19 17:43:24

DFL 发表于 2025-7-19 14:56
上海都被架空了,钦差一线指挥,市长发牢骚。钦差们没想到书记直升二号 ...

https://china.huanqiu.com/article/47picO2WTe2
空调总经理是挺牛B的:shutup:

BTBU 发表于 2025-7-19 18:37:42

nanpanda 发表于 2025-7-19 15:32
你多吃点抗病毒西药

相信科学,药不能乱吃,但中药更加扯淡,骗医保资金,如果网大论坛还有你这种人真是耻辱

躲猫猫的猫 发表于 2025-7-19 18:51:17

骂张教授的人应该多封几年

iiitest 发表于 2025-7-19 19:18:01

别太敏感,或迷信什么,很多人反感的不是什么张教授或什么王教授,反感的是哪些所谓的专家:除了瞎吆喝,啥也不是
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