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发表于 2024-2-28 10:34:22
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申请国际专利三项,参与研发的两个药物已经进入美国和中国临床试验:根据抗癌和副作用新机制研发的、并在副作用模型中筛选的CTLA-4抗体ONC-392已经进入中美澳多国临床试验(NCT04140526 /NCT05446298 /NCT05682443 /NCT05671510、CTR20202042 /CTR20223247)。鉴于其优异的疗效和安全性,2022年4月26日ONC-392被美国FDA授予快速通道认定,作为单药治疗PD-(L)1抗体疗法无效的转移性NSCLC患者。2023年2月9日“ONC-392治疗肝癌、胃癌、食管癌及肛管癌的1b期临床研究”在中山大学肿瘤医院顺利启动,将在全国12家三甲医院全面开展,项目牵头PI为徐瑞华院长。! t6 K5 N, @9 a. Q* W, [8 K
8 c( q0 \' t# O, ^* ~ 2023年3月20日BioNTech和OncoC4宣布已签署战略合作协议,BioNTech获得OncoC4研发的ONC-392的全球权益。OncoC4将获得2亿美元首付款,并有资格获得研发、监管和商业化里程碑付款,以及双位数比例的销售分成。7 D# Q: d* s0 X% D
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. t! M& I# y& X/ @3 h: A 2023年9月15日,中国III期肺癌临床试验完成注册,标志着国际多中心肺癌临床试验的启动,将在欧洲、美国、加拿大、韩国、中国的91家医院进行。国外计划入组600例;中国计划入组170例肺癌患者,由广东省人民医院吴一龙教授主持。9 \; i1 D, ~) n9 }/ y
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杜雪相参与研发的可治疗免疫相关副作用的CD24Fc也已进入美国I/II期临床试验(NCT04552704),负责研发的可治疗和预防免疫相关副作用的CTLA-4-Ig突变体已经申请国际专利(WO2018053506A1)。 |
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