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发表于 2026-3-29 21:18:07
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重组呼吸道合胞病毒疫苗临床试验获批，万泰生物进入为全球疫苗百亿美元新赛道! j8 N8 L0 ?0 r6 D$ G
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6 e n/ L; l2 h* e/ f8 A* @! e3月16日，万泰生物（603392）发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获准开展预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。* W# J' h' r2 I6 ?" `8 X
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该疫苗由厦门大学与万泰沧海联合研制，采用基因工程重组技术，以CHOZN细胞表达自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F作为主要抗原成分。% B E; E; o2 @" `0 e X5 L
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公告显示，临床前研究显示该疫苗安全性良好，可在小鼠、大鼠、棉鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生RSV特异性保护性免疫应答。目前，国内尚无已上市的呼吸道合胞病毒疫苗产品，但已有多个厂家进入临床试验或注册审评阶段。3 E6 b; M. E# P8 g% g- _. j
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呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿和老年人呼吸道感染的重要病原，全球每年导致大量住院和死亡病例。仅2019年，全球5岁以下儿童中，RSV相关急性下呼吸道感染约3300万例，住院约360万例，死亡约10.1万例；老年人感染同样带来沉重的医疗负担。而RSV疫苗，可以说是正在成为全球疫苗市场新“重磅赛道”。' ~# _( L3 Z5 ^% b: ~
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中国尚无产品上市，潜在需求人群基数庞大。研究显示，中国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病约350万例，占全球10%以上，住院人数占全球18%–27%。随着人口老龄化加深，老年人对RSV疫苗的需求也在快速上升。根据行业测算，到2030年中国RSV疫苗潜在需求人群接近3000万人，潜在市场空间可达数十亿美元级别。% R) B4 k+ W, Q# Y8 |4 G5 a
# Y0 j# b8 q. d+ I# G2 a2 e, A% ~! M; y国内企业加速布局，竞争格局短期由进口品种主导，长期看国产替代。目前全球已有GSK、辉瑞、Moderna等产品上市，国内尚无RSV疫苗获批，但已有企业进入临床或注册阶段。万泰生物此次获批临床，意味着其正式加入这一高壁垒竞争，后续进展仍需关注临床安全性与有效性数据。 |
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发表于 2026-3-29 21:15:22
