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发表于 2025-11-10 08:49:30
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2025年11月7日,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。2 T9 X& L# V6 e, i) z h
: x* [6 W5 d, j% v: B. H8 L该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的CAR-T细胞治疗药物。其采用人源化CD19单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中,唯一采用人源化修饰的产品。普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破了国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了"中国方案"。( X3 _# D( J' h8 z
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「钱程,重庆大学肿瘤医院教授,重庆精准生物董事长兼首席科学家。」 |
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